Ya cuando estaba en el máster de monitorización, algún ponente nos mostró una diapo con este dibujo. A primera vista me pareció cutre, pero tras ir leyendo los comentarios comprendí que resumía bastante bien lo que era un monitor. Era… porque gracias a las tecnologías las cosas van cambiando.
Espero que os guste y no dudéis en dejar cualquier comentario :-)
Pincha encima de la imagen para verla más grande.
El mundillo del monitor de ensayos clínicos es un sector muy muy activo, donde la rotación de personal es a veces mayor de la deseable para los ensayos clínicos. No es muy lógico ver un monitoring visit log con 8 visitas hechas por 7 personas diferentes.
Por ello, nos gustaría sondear esta movilidad con una encuesta. Además, puedes dejar un comentario acerca del tema si te apetece.
Últimamente no paran de salir noticias diciendo que el Gobierno de Argentina está controlando muy poco los ensayos clínicos. Se comenta que en ciertos estudios los pacientes no están firmando el consentimiento informado y que, además, el Ministerio de Sanidad no los ha aprobado.
Por lo visto, muchos son ensayos con medicamentos comercializados utilizados fuera de indicación. Todos sabemos que deben seguir el proceso habitual de autorización de ensayos clínicos.
Para más inri, se sabe de hospitales en los que no se informaba a los pacientes sobre el tratamiento que recibirían y no se firmaba consentimiento informado alguno. Es más grave aún si cabe ya que es una prueba de imagen con radioisótopos, para la cual, en España, los pacientes firman al menos un consentimiento en el que se les dice los riesgos de efectos secundarios.
No conozco la legislación en Argentina, pero supongo que en el fondo se parecerá a la europea. Aunque comparten las Buenas Prácticas Clínicas, el resto de leyes han sido elaboradas autónomamente. Esperemos que la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) reestablezca el buen hacer en este campo, tan importante para el progreso de la Ciencia.
Cataluña tiene en marcha desde comienzos de 2007 un registro único de pacientes de estudios de fase I. Éstos se llevan a cabo en unidades especializadas de varios hospitales de España. Leer el artículo completo »
En los últimos tiempos la FDA ha recibido varias críticas en relación a su forma de gestionar los ensayos clínicos y de conceder nuevas autorizaciones de comercialización de nuevos medicamentos. Leer el artículo completo »
La Consejería de Salud va a poner en marcha el Plan Andaluz de Terapias Avanzadas, con el fin de promover la realización de ensayos clínicos que permitan trasladar los resultados de las investigaciones básicas en el ámbito de las células madre adultas al tratamiento de distintas enfermedades para las que aún no se conoce curación. Leer el artículo completo »
Esta es una de las noticias que da gusto escribir porque sabes que más de uno se va a alegrar. Es cierto que la gran mayoría de empresas buscan monitores con un mínimo de 6 meses de experiencia y con un curso de ensayos clínicos a sus espaldas, pero en PMFarma leo que han creado 2 plazas de Trainee CRAs para currar en Madrid, que será como hacer prácticas sin tener que pagar un máster y estar sin ver un duro más de 6 meses. Deberíais enviarles el CV. ¡Suerte!
Madrid acogerá el 29 de noviembre una jornada sobre la nueva legislación europea en ensayos clínicos pediátricos, con la colaboración del Comité Pediátrico de la EMEA, Meditrial, Abbot, la AEMPS y varios hospitales de Madrid.
Entre otros, se tratarán los siguientes temas: tipos de ensayos clínicos en pediatría, la nueva legislación, farmacovigilancia pediátrica, uso compasivo y calidad de vida en los niños y la Red de excelencia europea TEDDY (grupo de trabajo para impulsar la investigación de medicamentos de uso infantil).
Comenzará el jueves 29 de noviembre a las 9:15 am en el hotel NH La Habana de Madrid, comida incluida.
Para más información os podéis descargar el folleto informativo.
La Asociación de Profesionales de Investigación Clínica (ACRP en inglés) ofrece un título oficial reconocido a nivel europeo. No sabemos si en un futuro podrá llegar a ser un requisito, pero de lo que sí tiene pinta es de ser un título que avale los conocimientos del monitor para desempeñar su trabajo. Si quieres saber más, sigue leyendo.
Leer el artículo completo »
Estamos pensando integrar el blog con el foro de ensayos clínicos.
Desventaja:
Ventajas:
Puedes entrar en el NUEVO FORO y probarlo. Déjanos cualquier comentario que te pudiera parecer útil para mejorarlo. ¡Gracias!
Usuarios registrados: 175
