Principios ALCOA

domingo, 17 junio 2012 por Bio

Todos conocemos las gu√≠as ICH, el “Santo Grial” de los ensayos cl√≠nicos, que establecen los est√°ndares m√≠nimos de calidad para documentar un ensayo (ya sea documentaci√≥n en papel o electr√≥nica). Sin embargo, no resulta f√°cil educar a los centros desde un punto de vista pr√°ctico. ¬ŅQuieres saber m√°s? Sigue leyendo. Sigue leyendo »

Pobrecita

lunes, 05 marzo 2012 por Bio

Un v√≠deo “cutrillo” pero muy c√≥mico y real.

Chiste

lunes, 27 febrero 2012 por Bio

A Queen, a President and a CRO employee died and all went to hell.

– The Queen said: I miss my country , I want to call my country and see how everybody is doing there….
She called and talked for about 5 minutes… then she said:
Well, devil how much do I owe you ?
The devil goes: 5 million dollars…
5 million dollars for a 5 minutes call ?!!!
She wrote him a check and went back to sit back on her chair….

– The President was so jealous, he started screaming, me too I wanna call my country, I wanna see how everybody is doing too…
He called and talked for about 2 minutes, then he said:
Well, devil how much do I owe you ?
The devil goes: 10 million dollars…
10 million dollars for a 2 minutes call ?!!!!!!
He wrote him a check and went to sit back on his chair…

– The CRO employee was extremely jealous too… he started screaming and screaming, I wanna call my CRO too, I wanna see how everybody is doing there too, I wanna talk to my boss, to my colleagues, to my investigators, I wanna talk to everybody…
He called the CRO and he talked for about twenty hours, he was talking and talking and talking… then he said:
Well, devil how much do I owe you ?
The devil goes: $ 2
The Queen the President screamed:
Only 2 dollars ?!!!
The devil goes: well, from hell to hell is considered a local call !!

Damos el salto a las redes sociales

martes, 31 enero 2012 por Bio

Siguiendo las recomendaciones de alguno de vosotros, volcamos nuestra presencia en:

  • Facebook
  • Twitter
  • LinkedIn
  • Ser√° otra forma m√°s de tocar temas interesantes que puedan interesarnos a todos. Esperamos que lo disfrut√©is.

    Vídeo solidario РHospital St Joan de Déu

    viernes, 13 enero 2012 por Bio

    Los trabajadores de el Hospital St Joan de D√©u han hecho este v√≠deo para hacer frente a los recortes y conseguir dinero para poder realizar sus proyectos para hacer m√°s acogedora y soportable la estancia de los ni√Īos en el hospital.

    El personal hace meses que ensaya y han conseguido el compromiso de unas empresas para colaborar con 5 céntimos de Euro por click. ¡Animaos a verlo!

    ¬ŅAfectar√° a los ensayos locales en Espa√Īa?

    jueves, 12 enero 2012 por Bio

    EL GASTO FARMAC√ČUTICO DESCENDER√Ā M√ĀS DE 1.500 MILLONES DE EUROS EN ESPA√ĎA EN 2012

    – Seg√ļn la Federaci√≥n Empresarial de Farmac√©uticos Espa√Īoles

    El gasto en medicamentos y productos sanitarios dispensados en las oficinas de farmacia espa√Īolas descender√° este a√Īo en m√°s de 1.500 millones de euros, seg√ļn el Observatorio del Medicamento de la Federaci√≥n Empresarial de Farmac√©uticos Espa√Īoles (FEFE).

    Este observatorio, que ha tenido en cuenta la aplicaci√≥n efectiva del decreto sobre prescripci√≥n por principio activo y dispensaci√≥n del medicamento de menor precio, afirma que “los factores que tienen una mayor influencia en el decrecimiento del mercado son los nuevos precios de las agrupaciones homog√©neas, cuyo impacto ha sido estimado por Farmaindstria en 650 millones de euros a precio de venta de laboratorio, lo que equivale a 1.014 millones de euros a precio de venta al p√ļblico”.

    La p√©rdida de ventas y margen supone, seg√ļn FEFE, que una farmacia media tendr√° entre dos y tres puestos de trabajo que no contar√°n con la financiaci√≥n con la que contaban en el a√Īo 2004, por lo que su subsistencia depende de una nueva reducci√≥n del margen de la farmacia para el mantenimiento de los puestos de trabajo, o su supresi√≥n definitiva.

    FEFE recuerda que hay ocho comunidades autónomas en situación de impago y que en Madrid o Andalucía se producen retrasos. La Región de Murcia ha comenzado a pagar tras un aplazamiento de cinco meses financiado por créditos de los propios farmacéuticos.

    En conjunto, los retrasos a fin de a√Īo superar√°n los 2.000 millones y afectar√°n a 15.273 farmacias, un n√ļmero similar al del mes anterior. “La √ļnica salida a esta grav√≠sima situaci√≥n, que puede abocar al desabasteimiento y a la quiebra de la prestaci√≥n, adem√°s de afectar a la viabilidad individual de las farmacias y dem√°s agentes del sector, es que se produzca el aval del Estado”, concluye FEFE.

    El debate est√° servido.

    ¬ŅMala monitorizaci√≥n?

    martes, 03 enero 2012 por Bio

    Seg√ļn podemos leer en un art√≠culo publicado recientemente, las consecuencias de una mala documentaci√≥n en las historias durante un ensayo cl√≠nico puede acarrear graves consecuencias. Si a ello se le suma una “mala” monitorizaci√≥n, la cosa empeora, pero si ya la praxis m√©dica queda en entredicho con testimonios de los propios sujetos del ensayo, podemos echarnos a temblar. Creo que la funci√≥n del monitor de ensayos cl√≠nicos es vital para evitar este tipo de casos, ya sea para re-educar a los centros o para escalar adecuadamente al Promotor y que sea consciente de lo que se est√° “guisando” en su ensayo. Espero que os guste… Sigue leyendo »

    Nuevo control en las fronteras

    jueves, 11 agosto 2011 por Bio

    Sanidad actualiza las garant√≠as de salud p√ļblica en los controles sanitarios realizados por las inspecciones farmac√©uticas en las fronteras

      La nueva normativa supone un refuerzo de las garant√≠as de salud p√ļblica en el control de todos los productos farmac√©uticos que entran o salen de nuestro pa√≠s
      La normativa regula tambi√©n el Sistema Inform√°tico de Inspecci√≥n Farmac√©utica de Sanidad Exterior (SIFAEX), que permitir√° la tramitaci√≥n por internet de m√°s de 50.000 controles sanitarios al a√Īo
      La inspecci√≥n farmac√©utica se lleva a cabo por las √Āreas de Sanidad y Pol√≠tica Social de la Delegaciones y Subdelegaciones de Gobierno que dependen funcionalmente de la Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios


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    ¬ŅQuieres contarnos tu propio “diario de un monitor”?

    miércoles, 27 julio 2011 por Bio

    Si tienes alguna anécdota curiosa que te gustaría compartir con los demás, no dudes en escribirnos a info@e-clinicos.es con tu nick del foro si es posible, y la colgaremos en el blog para que todos disfrutemos de la misma.

    Bonita respuesta

    lunes, 04 julio 2011 por Bio

    Esta ma√Īana he llamado a una data manager para decirle que a finales de agosto (c√≥mo no!) vamos a tener un corte de datos, y que como debido a ciertas circunstancias tenemos un retraso importante de monitorizaci√≥n en el centro, me gustar√≠a que me diera otra cita para primeros de agosto.

    Me responde: “que ahora venimos con las prisas de un corte de datos???? Pues diles a internacional que yo se lo doy de mangas, de MANGAAASS!!!!”.

    Madre mía, lo que me he reído. Al menos me ha dado la cita sin más problemas :-)