Tras 1 semana de habernos dejado en la estacada los antiguos gestores del servidor y apagarnos literalmente la página, volvemos a estar plenamente operativos y con un servidor mucho mejor. Os pedimos disculpas por esta interrupción en pleno verano y esperamos que no haya más problemas a partir de ahora.
Un saludo,
E-Clínicos
Con esto de las fiestas, la gente se emociona, expresa sus sentimientos y divaga profundamente hasta conseguir obras maestras de este calado. Os dejo con la versión monitoriana de Pimpinela, “Olvídame y pega la vuelta” (ligeramente modificada). Ponedle musiquilla mientras la cantáis, eh? Esos mecheros…!!
Olvídame Y Pega La Vuelta (Versión original de Pimpinela)
CRA: Hace dos años y un día trabajo a merced,
Hace dos años y un día que sufro por él.
Y aunque le escribo, le llamo y le trato con mucho amor,
Nunca me puedo olvidar de que él es mi Investigador…
IP: ¿Quién es?
CRA: El monitor…
IP: ¿Qué vienes a buscar?
CRA: A ti…
IP: Ya es tarde…
CRA: ¿Por qué?
IP: No te quiero firmar y no voy a corregir…
IP: Por eso vete, olvida mi nombre, mi cara, mi firma,
vete al aeropuerto
CRA: ¿Puedes las muestras enviar?…
IP: Vete, olvida mi centro, mis datos, archivos,
que ya no los quiero
CRA: ¿Ni una query vas a firmar?…
IP : Vete, llévate tus cajas, los archivadores y los protocolos
Vete a la farmacia, arrastra el carrito
Y ciérrame el centro…
CTA: Con mis papeles y archivos yo siempre viví
Actualizar el CTMS me hacía feliz
Pero llegó el monitor e inundó mi mesa sin piedad
Cuantos papeles, Dios mío, no para de delegar
CRA: PA ayúdame…
CTA: ¿Y qué me vas a dar?
CRA: Papeles
CTA: Ya es tarde
CRA: ¿Por qué?
CTA: El plazo del comité hace tiempo c´est finí..
CTA: Por eso vete, coge tus papeles, las cartas, las cajas
Y haz tú la submission
CRA: Es que yo no sé escanear…
CTA: Vete, y pide las copias, imprime y arregla la fotocopiadora
CRA: ¿Y cómo pido ahora el courier?
CTA: Vete, olvida que existo, que me conociste,
Y no te sorprendas,
delégalo todo que tú para eso
Tienes experiencia…
En ICB Digital publican un artículo completito acerca del trabajo del CRA o Monitor de ensayos clínicos. Hace un recorrido por los diferentes aspectos de esta profesión especializada a modo de reconocimiento público de este estresante trabajo.
Espero que os guste, sobre todo a aquellos que quieran conocer un poco más el mundillo y estén a punto de decidirse a entrar.
Autoras: Esther Aragón y María D. Gómez, de Harrison Clinical Research Iberica, SL
Unos 700 trabajadores de la Food and Drug Administration de Estados Unidos se jubilarán en octubre. En vista de la situación, la FDA ha abierto la veda para buscar profesionales cualificados en multitud de campos: médicos, microbiólogos, farmacéuticos, estadísticos…Tal vez sea una buena oportunidad para dar el salto a quien le apetezca cambiar. Eso sí, sólo aceptan candidatos con un doctorado y es un programa inicial de 2 años. El 30% del tiempo se dedicará a cursos de formación especializados, nada desdeñable, ¿verdad? Lo que no me queda claro es las posibilidades reales de quedarse luego, pero desde luego será más sencillo habiendo estado ese tiempo trabajando para la FDA.
La idiosincrasia española siempre llama la atención a la mayoría de países en todos los aspectos, y no lo va a ser menos con los Comités Éticos de Investigación Clínica (CEICs). Esto de que cierren en verano, de que no se reúnan para evaluar los ensayos, acarrea retrasos en aprobaciones.
Si presentas en julio, no te lo evaluarán hasta septiembre. Con suerte, si respondes las aclaraciones sobre la marcha, recibes el aprobado ese mismo mes. Si no, despídete hasta octubre. Como en agosto no puedes presentar, pues lo tienes que hacer en septiembre, por lo que hasta octubre-noviembre no tendrás el aprobado.
En definitiva, supone un mes de retraso. ¿Acaso el Promotor no tiene siempre personas al frente en vacaciones? ¿Por qué los Comités no hacen lo mismo? Si el problema es el número de participantes para que haya quórum (nº mínimo de participantes para que se pueda realizar la votación), tal vez debería haber más integrantes y rotación de los mismos a lo largo del año que les permitiera NO cerrar.
¿Qué experiencias habéis tenido con este asunto? ¿Qué opináis?
Ya cuando estaba en el máster de monitorización, algún ponente nos mostró una diapo con este dibujo. A primera vista me pareció cutre, pero tras ir leyendo los comentarios comprendí que resumía bastante bien lo que era un monitor. Era… porque gracias a las tecnologías las cosas van cambiando.
Espero que os guste y no dudéis en dejar cualquier comentario :-)
Pincha encima de la imagen para verla más grande.
Madrid acogerá el 29 de noviembre una jornada sobre la nueva legislación europea en ensayos clínicos pediátricos, con la colaboración del Comité Pediátrico de la EMEA, Meditrial, Abbot, la AEMPS y varios hospitales de Madrid.
Entre otros, se tratarán los siguientes temas: tipos de ensayos clínicos en pediatría, la nueva legislación, farmacovigilancia pediátrica, uso compasivo y calidad de vida en los niños y la Red de excelencia europea TEDDY (grupo de trabajo para impulsar la investigación de medicamentos de uso infantil).
Comenzará el jueves 29 de noviembre a las 9:15 am en el hotel NH La Habana de Madrid, comida incluida.
Para más información os podéis descargar el folleto informativo.
Estamos pensando integrar el blog con el foro de ensayos clínicos.
Desventaja:
Ventajas:
Puedes entrar en el NUEVO FORO y probarlo. Déjanos cualquier comentario que te pudiera parecer útil para mejorarlo. ¡Gracias!