Ensayos Clínicos

Si tienes alguna anécdota curiosa que te gustaría compartir con los demás, no dudes en escribirnos a info@e-clinicos.es con tu nick del foro si es posible, y la colgaremos en el blog para que todos disfrutemos de la misma.

Esta mañana he llamado a una data manager para decirle que a finales de agosto (cómo no!) vamos a tener un corte de datos, y que como debido a ciertas circunstancias tenemos un retraso importante de monitorización en el centro, me gustaría que me diera otra cita para primeros de agosto.

Me responde: “que ahora venimos con las prisas de un corte de datos???? Pues diles a internacional que yo se lo doy de mangas, de MANGAAASS!!!!”.

Madre mía, lo que me he reído. Al menos me ha dado la cita sin más problemas :-)

Me han enviado un enlace a un vídeo de 2 minutos, pero resume muy bien a lo que nos enfrentamos (y no sólo el investigador, también el monitor!!).

http://www.youtube.com/watch?v=ffrNhBmkd6w

Que lo disfrutéis!

No se conoce la felicidad real que tenía uno hasta que se pierde. Eso me ha pasado esta semana. Estudio nuevo, indicación en la que nunca he trabajado, y sobre todo, Cuaderno de Recogida de Datos (CRD) electrónico (e). Siempre he dicho a los demás que qué suerte tener CRDe, te evitas perder el tiempo arrancando hojas, enviándolas a Data Management y después persiguiendo a los centros para que te envíen esas hojas de las que no tenías ni idea que existían (por supuesto con la presión de un corte de datos). El tema de las queries también es otro rollo, olvídate de que te la envíen firmada y fechada, enviarla por fax a Data Management y luego “rescatar” el original del centro.

En fin, hoy llego al centro del nuevo estudio (heredado, cómo no) con mi portátil tan contento y… (más…)

Una de nuestras tareas en la empresa que trabajo en revisar una serie de listados de pacientes de otros países del estudio para hacer una limpieza con juicio clínico, fuera de la cuadratura de los departamentos de gestión de datos, los cuales no suelen tener una formación específica en ciencias de la salud y a los que se les escapan detalles, como dosis, frecuencia, indicaciones de cierta medicación concomitante, puntos de la medical history que en realidad eran criterios de exclusión, etc.

Pues bien, revisando un paciente de Australia, este ha tenido un AE de “Influenza A (H1N1)”. Me ha resultado curioso comprobar que es verdad que este virus se va extendiendo por todo el mundo, pero que lo registren como AE ya es la pera! Bien por el monitor! :-)

De vez en cuando me mandan un chiste con el que me río bastante y éste es uno de esos ejemplos. Bastante esperpéntico pero… ¿acaso nuestro día a día no lo es muchas veces?

Pincha encima para verla más grande.

Aunque muchos ya hemos vuelto al trabajo hace tiempo (bueno, yo hace 2 semanas, jeje), me han mandado un correo con un dibujo un poco extremo pero que resume la esencia de lo que uno siente al regresar. Yo me quedo con los “reply asap” :-D

Si no lo lees bien, haz click encima de la imagen.

Este sábado 8 de marzo estuve en Bruselas haciendo el European CRA examination. Un día intenso: me levanté a las 6:30 y llegué a casa a las 22:30, aunque fui acompañado de otro monitor y el viaje se hizo más ameno.

Nada más llegar a la sala donde se realiza el examen me recibió el encargado: le muestras la carta que te han enviado, te engrega la carpetilla del examen sellada y te dice que te sientes por donde quieras. Al observar al resto de gente que se iba a examinar, parecía como si todos se conocieran. ¿Qué pasa, que eran casi todos del mismo laboratorio/CRO o es que hay algún tipo de vínculo místico entre los centroeuropeos? Porque, desde luego, con nosotros no eran demasiado “abiertos”.

En fin, como españoles que somos, no podemos hacer otra cosa que matar la hora que queda hasta que empiece el examen “guaseando”. Vemos un turco repasando legislación a muerte. Me dice Jesús: “¿Le decimos que esa directiva que se está leyendo está derogada?”. Mejor no, que no hay ningún médico cerca. ¿O sí? Pues sí, efectivamente, había nada más y nada menos que 6 médicos para hacer el examen de ICHs para Investigadores. ¿Es pura coincidencia que todos fueran belgas o es que sólo lo hacen porque les queda el examen cerca de casa?

El examinador comienza a explicar cómo se desarrollará el examen: puedes tomarte algo en la sala anexa (bebidas y snacks), levantarte al baño tranquilamente cuando lo necesites y consultar el diccionario que te hayas traído de casa, pero nada de mirar al de al lado a pesar de que los exámenes sean distintos.

El examen fue largo, pero el tipo de preguntas no me sorprendió porque tuve la suerte de poder hacer el examen práctico de 50 preguntas unos días antes, así que al menos ya conocía el formato. La pregunta suele ser “indica cuál es cierta” o te exponen un caso para ponerte en contexto. Las respuestas suelen ser 2 o 3 líneas con texto y luego otro par diciendo, “la 1, la 2 y la 4″, con lo que el número de opciones entre las que elegir (sólo hay una válida) suelen ser 5 o 6.

Son 3 horas lo que te dan, pero sobrar no sobra mucho tiempo. Al acabar te dicen que tardarán unos 2 meses en darte los resultados. Debe ser que el sistema óptico que utilizan de última generación tiene muchas dioptrías, porque si no… Por lo visto es que luego se reúnen para debatir ciertas preguntas, porque en el examen te dejan un apartado en el que hacer comentarios e incluso impugnar las que te parezcan que sean muy ambiguas.

Lo mejor de la vuelta es esa cervecita “Stella” del aeropuerto que nos supo a gloria… hala, a embarcar y a sobar, que ya ha sido bastante por hoy.

Es casi la frase que me dijo el farmacéutico el otro día en un hospital de Barcelona.

Este centro no ha reclutado hasta el momento y, por tanto, no habíamos ido a monitorizar. Como va pasando el tiempo, la medicación había caducado y el promotor nos dijo que la retiráramos cuanto antes (tampoco veía yo la prisa, pero en fin). Total, que voy a Farmacia y, tras estar buscando el farmacéutico un buen rato las cajas, me las entrega frías-heladas… “Emmm… ¿las tenía en frío? Es que esta medicación es de temperatura ambiente“. Y me responde tan pancho que como le había llegado con un temperature recorder, pues que pensó que serían de frío y arreando. Hala, a hacer un temperature excursion, más que nada por documentarlo.

Anda, que si llegan a incluir pacientes y cuando recogen el kit para la cirugía está semicongelado… Se ve que eso de coger el teléfono y hacer una llamada para resolver dudas vale su peso en oro. Manda Webs.

Si es que ya se sabe, más vale una little question on time que ciento volando, ¡hombre ya!