CEIC español: cerrado por vacaciones
La idiosincrasia española siempre llama la atención a la mayorÃa de paÃses en todos los aspectos, y no lo va a ser menos con los Comités Éticos de Investigación ClÃnica (CEICs). Esto de que cierren en verano, de que no se reúnan para evaluar los ensayos, acarrea retrasos en aprobaciones.
Si presentas en julio, no te lo evaluarán hasta septiembre. Con suerte, si respondes las aclaraciones sobre la marcha, recibes el aprobado ese mismo mes. Si no, despÃdete hasta octubre. Como en agosto no puedes presentar, pues lo tienes que hacer en septiembre, por lo que hasta octubre-noviembre no tendrás el aprobado.
En definitiva, supone un mes de retraso. ¿Acaso el Promotor no tiene siempre personas al frente en vacaciones? ¿Por qué los Comités no hacen lo mismo? Si el problema es el número de participantes para que haya quórum (nº mÃnimo de participantes para que se pueda realizar la votación), tal vez deberÃa haber más integrantes y rotación de los mismos a lo largo del año que les permitiera NO cerrar.
¿Qué experiencias habéis tenido con este asunto? ¿Qué opináis?
Lunes, 21 Julio 2008 a las 21:39
Bueno, bueno…pues más de lo mismo. Mucho rIEC y mucha gaita para fomentar la investigación y al final muchos lo que hacen es poner trabas a los ensayos. El otro dÃa en un Hospital que me voy a obviar de mentar, me dijeron que no podÃa hacer inicios hasta el 4 de Agosto en farmacia porque no estaba la farmacéutica (y llame a el 17 de Julio para concertar la visita). ¡QUE SE PARE LA INVESTIGACIÓN CLINICA MUNDIAL! que la señora farmacéutica no está y consiguientemente no se hacen ensayos nuevos en el centro aunque el Servicio tenga más de 10 farmacéuticos.
Un comentario que deberÃamos de abrir (en anonimato porque sino se pueden tomar represalias) es acerca de algunos farmacéuticos de oficinas de farmacias que por recepcionar las muestras (cosa que están obligados por Ley) se creen Dios y encima les estamos pagando para que hagan algo que están obligados a hacerlo. Señores, que todos somos licenciados con doctorado, Master, hablamos idiomas etc etc….no se que se creen algun@s. Además parece que es entrar en una oficina de farmacia hospitalaria y se pega, porque hasta the last monkey se piensa que por ser parte de la industria tenemos que tragar con todo. A partir de ahora en las farmacias voy a pedir el doctorado si quieren que les llame Dr…….lo siento es que han sido 3 iguales en una semana y me tengo que desahogar (también tengo que decir que hay algunas farmacias con las que da gusto trabajar).