Archive for julio, 2008

Planean un ensayo clínico con Aceite de Oliva

lunes, julio 28th, 2008

Todo el mundo conoce las estupendísimas cualidades cardiovasculares del aceite de oliva. Vendido como lo mejor de lo mejor, nadie duda a la hora de elegir este tipo de aceite. Pero, ¿existen estudios serios tipo ensayo clínico?

La Diputación de Córdoba y la Fundación Centro de Excelencia en Investigación del Aceite de Oliva planean realizar un ensayo controlado con un total de 874 enfermos, los cuales realizarán visitas cuatrimestrales durante 5 años y a los que les controlarán la dieta nutricionistas cualificados.

Falta mucho para obtener los resultados y sería muy triste que la diferencia no fuera estadísticamente significativa. ¡¡Pero da igual!! Si sale bien, un puntito más para nuestro oro líquido, y si no, como no nos lo va a publicar ninguna revista, será como si nunca se hubiera hecho. Pero bueno, este es otro tema que ya trataremos en otra ocasión :-)

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FDA wants you!

jueves, julio 24th, 2008

FDA wants you Unos 700 trabajadores de la Food and Drug Administration de Estados Unidos se jubilarán en octubre. En vista de la situación, la FDA ha abierto la veda para buscar profesionales cualificados en multitud de campos: médicos, microbiólogos, farmacéuticos, estadísticos…Tal vez sea una buena oportunidad para dar el salto a quien le apetezca cambiar. Eso sí, sólo aceptan candidatos con un doctorado y es un programa inicial de 2 años. El 30% del tiempo se dedicará a cursos de formación especializados, nada desdeñable, ¿verdad? Lo que no me queda claro es las posibilidades reales de quedarse luego, pero desde luego será más sencillo habiendo estado ese tiempo trabajando para la FDA.

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CEIC español: cerrado por vacaciones

lunes, julio 21st, 2008

La idiosincrasia española siempre llama la atención a la mayoría de países en todos los aspectos, y no lo va a ser menos con los Comités Éticos de Investigación Clínica (CEICs). Esto de que cierren en verano, de que no se reúnan para evaluar los ensayos, acarrea retrasos en aprobaciones.

Si presentas en julio, no te lo evaluarán hasta septiembre. Con suerte, si respondes las aclaraciones sobre la marcha, recibes el aprobado ese mismo mes. Si no, despídete hasta octubre. Como en agosto no puedes presentar, pues lo tienes que hacer en septiembre, por lo que hasta octubre-noviembre no tendrás el aprobado.

En definitiva, supone un mes de retraso. ¿Acaso el Promotor no tiene siempre personas al frente en vacaciones? ¿Por qué los Comités no hacen lo mismo? Si el problema es el número de participantes para que haya quórum (nº mínimo de participantes para que se pueda realizar la votación), tal vez debería haber más integrantes y rotación de los mismos a lo largo del año que les permitiera NO cerrar.

¿Qué experiencias habéis tenido con este asunto? ¿Qué opináis?

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Anecdotario

lunes, julio 14th, 2008

A partir de ahora vamos a publicar anécdotas graciosas que les sucedan a los monitores en sus visitas. Tenemos un buen “puñao” de ellas, pero si tenéis alguna graciosa que contar no dudéis en enviárnosla y la publicaremos.

Ahí van unas cuantas:

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“Le pido que me rellene un Pre screening Log y me manda su propia tabla de excel con los nombres y apellidos de los pacientes. Acto seguido le llamo y le explico que los nombres no deben salir del centro ni quedar registrados, etc.

Pues a los dos días, mensaje en el móvil: ” Oye Teresa, que la Mercé Torrada (he cambiado los nombres) no va a venir a la visita el día… uy, te he dicho el nombre, bueno, no importa porque me he equivocado, no es Torrada sino Tarrada, bueno, pues nada, no lo he dicho, ¿eh?”

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Correo del Investigador a la CTA: “Para conservar la salud mental durante un ensayo, es bueno “odiar” a alguien de la CRO y echarle la culpa de todo. Como sigas machacándome con peticiones, creo que te voy a elegir a ti. Es más funcional que hacerlo con la monitora”.

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En un CV en inglés de una investigadora de Valencia:
-Mother tongue: Valencian
-Spanish: Advanced level understanding, speaking and writing.

(Esta chica ha visto muchos anuncios de Ikea)

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Al mandar una presentación al Comité Ético de un hospital, se le puso una copia de la carta de presentación en un sobre que decía: FIRMAR Y FECHAR EL INTERIOR DEL SOBRE Y DEVOLVER AL MENSAJERO.

Pues ni cortos ni perezosos, FIRMARON EN LA CARA INTERIOR DEL SOBRE.

Más anécdotas próximamente.

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Nuevo CEIC regional de Extremadura

miércoles, julio 9th, 2008

EuropaPress publica que la Junta de Extremadura ha creado un Comité autonómico de Investigación Clínica al estilo del andaluz (CAEC). Los 2 comités locales territoriales actuales seguirán existiendo para evaluar los ensayos, pero se regirán por los procedimientos de este nuevo CEIC autonómico, que intentará estandarizar los criterios de evaluación para unificar los dictámenes que se emitan.

¿Se convertirá a medio plazo en un CEIC autonómico al estilo del andaluz? Mientras todo sea facilitar las solicitudes a los Promotores, genial, pero ya veremos.

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