Ensayos Clínicos

Con esto de las fiestas, la gente se emociona, expresa sus sentimientos y divaga profundamente hasta conseguir obras maestras de este calado. Os dejo con la versión monitoriana de Pimpinela, “Olvídame y pega la vuelta” (ligeramente modificada). Ponedle musiquilla mientras la cantáis, eh? Esos mecheros…!!

Olvídame Y Pega La Vuelta (Versión original de Pimpinela)

CRA: Hace dos años y un día trabajo a merced,
Hace dos años y un día que sufro por él.
Y aunque le escribo, le llamo y le trato con mucho amor,
Nunca me puedo olvidar de que él es mi Investigador…

IP: ¿Quién es?
CRA: El monitor…
IP: ¿Qué vienes a buscar?
CRA: A ti…
IP: Ya es tarde…
CRA: ¿Por qué?
IP: No te quiero firmar y no voy a corregir…
IP: Por eso vete, olvida mi nombre, mi cara, mi firma,
vete al aeropuerto
CRA: ¿Puedes las muestras enviar?…
IP: Vete, olvida mi centro, mis datos, archivos,
que ya no los quiero
CRA: ¿Ni una query vas a firmar?…
IP : Vete, llévate tus cajas, los archivadores y los protocolos
Vete a la farmacia, arrastra el carrito
Y ciérrame el centro…

CTA: Con mis papeles y archivos yo siempre viví
Actualizar el CTMS me hacía feliz
Pero llegó el monitor e inundó mi mesa sin piedad
Cuantos papeles, Dios mío, no para de delegar

CRA: PA ayúdame…
CTA: ¿Y qué me vas a dar?
CRA: Papeles
CTA: Ya es tarde
CRA: ¿Por qué?
CTA: El plazo del comité hace tiempo c´est finí..

CTA: Por eso vete, coge tus papeles, las cartas, las cajas
Y haz tú la submission
CRA: Es que yo no sé escanear…
CTA: Vete, y pide las copias, imprime y arregla la fotocopiadora
CRA: ¿Y cómo pido ahora el courier?
CTA: Vete, olvida que existo, que me conociste,
Y no te sorprendas,
delégalo todo que tú para eso
Tienes experiencia…

De vez en cuando me mandan un chiste con el que me río bastante y éste es uno de esos ejemplos. Bastante esperpéntico pero… ¿acaso nuestro día a día no lo es muchas veces?

Pincha encima para verla más grande.

Aunque muchos ya hemos vuelto al trabajo hace tiempo (bueno, yo hace 2 semanas, jeje), me han mandado un correo con un dibujo un poco extremo pero que resume la esencia de lo que uno siente al regresar. Yo me quedo con los “reply asap” :-D

Si no lo lees bien, haz click encima de la imagen.

Es lo primero que he pensado al poner las noticias cuando he llegado a casa sobre las 15:30 y ver el dantesco drama del accidente aéreo de la T4 de hoy. A las 18:44 que estoy escribiendo dicen que van 140 muertos, la mayoría carbonizados. Me recorren escalofríos por la espalda sólo de pensarlo. Seguro que no iba en ese avión ningún monitor, al menos de trabajo, porque nadie coge un avión a las 2 de la tarde para Canarias (eso espero).

Mientras me lo permitan, yo Iberia, será más cara o todo lo que tú quieras, pero a Spanair le va a influir esto que ha pasado hoy. Después de 2 amagos de embarcar por problemas técnicos, finalmente salieron. Nada más despegar del suelo un motor se incendió y se estrellaron con los árboles de alrededor de la pista. Que me digan que desembarcamos por problemas técnicos, que ya veremos quién se sube al avión otra vez.

Ya sé que el avión es el modo de transporte más seguro, las estadísticas así lo dicen, pero como te toque vas aviao.

Un minuto de silencio por todas esas víctimas.

Desde luego es que vaya tela… :-) Ahí van:

——————-

Farmacia de un hospital

El monitor entra y se encuentra a la farmaceútica recostada en la silla leyendo el periódico. El monitor se presenta y la farmaceútica, cerrando el periódico con desgana le dice: “joe con los monitores, es que no hago otra cosa con vosotros”.

——————–

Investigador principal a la monitora el día de la visita de cierre: “Vaya con los ensayos clínicos, la próxima vez me leo el protocolo”

——————–

¿Violación de protocolo o no?
Mujer que al participar en un estudio rehusa usar un método anticonceptivo adecuado ya que declara que es lesbiana.
Y dice: “en caso de que mi tendencia sexual cambie en algún momento ya os lo haré saber”.

En ICB Digital publican un artículo completito acerca del trabajo del CRA o Monitor de ensayos clínicos. Hace un recorrido por los diferentes aspectos de esta profesión especializada a modo de reconocimiento público de este estresante trabajo.

Espero que os guste, sobre todo a aquellos que quieran conocer un poco más el mundillo y estén a punto de decidirse a entrar.

Autoras: Esther Aragón y María D. Gómez, de Harrison Clinical Research Iberica, SL

Todo el mundo conoce las estupendísimas cualidades cardiovasculares del aceite de oliva. Vendido como lo mejor de lo mejor, nadie duda a la hora de elegir este tipo de aceite. Pero, ¿existen estudios serios tipo ensayo clínico?

La Diputación de Córdoba y la Fundación Centro de Excelencia en Investigación del Aceite de Oliva planean realizar un ensayo controlado con un total de 874 enfermos, los cuales realizarán visitas cuatrimestrales durante 5 años y a los que les controlarán la dieta nutricionistas cualificados.

Falta mucho para obtener los resultados y sería muy triste que la diferencia no fuera estadísticamente significativa. ¡¡Pero da igual!! Si sale bien, un puntito más para nuestro oro líquido, y si no, como no nos lo va a publicar ninguna revista, será como si nunca se hubiera hecho. Pero bueno, este es otro tema que ya trataremos en otra ocasión :-)

Unos 700 trabajadores de la Food and Drug Administration de Estados Unidos se jubilarán en octubre. En vista de la situación, la FDA ha abierto la veda para buscar profesionales cualificados en multitud de campos: médicos, microbiólogos, farmacéuticos, estadísticos…Tal vez sea una buena oportunidad para dar el salto a quien le apetezca cambiar. Eso sí, sólo aceptan candidatos con un doctorado y es un programa inicial de 2 años. El 30% del tiempo se dedicará a cursos de formación especializados, nada desdeñable, ¿verdad? Lo que no me queda claro es las posibilidades reales de quedarse luego, pero desde luego será más sencillo habiendo estado ese tiempo trabajando para la FDA.

La idiosincrasia española siempre llama la atención a la mayoría de países en todos los aspectos, y no lo va a ser menos con los Comités Éticos de Investigación Clínica (CEICs). Esto de que cierren en verano, de que no se reúnan para evaluar los ensayos, acarrea retrasos en aprobaciones.

Si presentas en julio, no te lo evaluarán hasta septiembre. Con suerte, si respondes las aclaraciones sobre la marcha, recibes el aprobado ese mismo mes. Si no, despídete hasta octubre. Como en agosto no puedes presentar, pues lo tienes que hacer en septiembre, por lo que hasta octubre-noviembre no tendrás el aprobado.

En definitiva, supone un mes de retraso. ¿Acaso el Promotor no tiene siempre personas al frente en vacaciones? ¿Por qué los Comités no hacen lo mismo? Si el problema es el número de participantes para que haya quórum (nº mínimo de participantes para que se pueda realizar la votación), tal vez debería haber más integrantes y rotación de los mismos a lo largo del año que les permitiera NO cerrar.

¿Qué experiencias habéis tenido con este asunto? ¿Qué opináis?