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Bio 2007: mejoras en investigación clínica

martes, mayo 1st, 2007

Bio2007Del 6 al 9 de mayo de 2007 se celebrará en Boston la Convención Internacional BIO sobre temas biotecnológicos. Como no podía ser de otra forma, los ensayos clínicos tendrán su hueco para discutir varios asuntos sobre cómo mejorar el rendimiento a varios niveles.

Se explicar√° el dise√Īo de ensayos cl√≠nicos de fase 0, propuestos en la Gu√≠a para la b√ļsqueda de Nuevos Medicamentos en Investigaci√≥n que la FDA public√≥ en el 2006. En estos estudios preliminares, despu√©s de la experimentaci√≥n animal, se administran dosis sub-terap√©uticas a los primeros pacientes para evaluar la seguridad, farmacocin√©tica, farmacodinamia y mecanismo de acci√≥n de la mol√©cula en investigaci√≥n. De este modo, se intenta minimizar los riesgos en grupos de 10-15 pacientes y evitar en esta prueba inicial involucrar a m√°s individuos de los necesarios (en las fases I suelen participar 20-80 pacientes).

Se tratará cómo mejorar la calidad y eficacia de las vías de comunicación entre las partes implicadas (investigadores, promotores, comités éticos y autoridades competentes) para que la toma de decisiones sea más acertada durante los ensayos clínicos.

Se discutir√°n nuevos dise√Īos de ensayo cl√≠nico que permitan adaptar el protocolo a medida que avanza un estudio y sobre c√≥mo podr√≠a beneficiar al desarrollo cl√≠nico de una mol√©cula.

Evidentemente, este nivel de convenciones escapan a nuestro alcance, tanto por el nivel de decisiones que implican como por las posibilidades reales de asistir. De todas formas, nunca est√° de m√°s estar al tanto.