Archive for abril, 2007

Ensayos clínicos franceses

viernes, abril 20th, 2007

Por casualidad he encontrado una web que trata temas similares a los nuestros en francés. Hace referencias a la legislación francesa, a su “Agencia de Medicamentos” francesa y también a la española, poniendo como enlace esta web.

Es fenomenal que nos sigan personas desde otro país. Desde aquí animo a su creador a que se ponga en contacto con nosotros por si pudieramos hacer alguna colaboración conjunta.

Dès ici j’anime son créateur entrer en contact avec nous pour, si c’est possible, collaborer ensemble

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Todo el mundo al suelo: ¡esto es una AUDITORÍA!

sábado, abril 7th, 2007

Parece que esta palabra produce cierto canguelo a más de uno. Es oírla y echarse a temblar. Yo, por mi parte, no he tenido “la suerte” de sufrir ninguna, aunque voy a tenerla dentro de poquito.

Una auditoría consiste en que una persona de calidad viene a “monitorizar” tu trabajo. El monitor “audita” al investigador y al centro a diario, el auditor se lo hace a ambos y, supongo, el inspector hace lo mismo que el auditor sólo que con consecuencias mucho más importantes (atrévete a gritar “inspección!” en un restaurante chino…). Por lo menos suelen avisar con cierto tiempo de antelación, al menos un mes.

Dicen que se aprende mucho, porque te detectan fallos que, o no te habías dado cuenta, o ni sabías que no lo tenías que hacer así. Por otro lado, si descubren algo gordo atribuible a tu labor como monitor, es posible que tenga consecuencias para que sigas trabajando al menos en esa empresa (“perdone, esos papelitos que se llaman consentimientos informados… ¿le suena dónde podrían estar?” – “¿Lo qué?”). Todo lo que vayan encontrando y sus comentarios queda reflejado en un informe de auditoría, donde lo primero que miras son los famosos “findings”.

En fin, ya contaré qué tal fue la experiencia, siempre dicen que es mucho peor de lo que piensas (como en los exámenes de la facultad), ¡pero no por ello vas a estar más tranquilo! Continuará…

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