Archive for abril, 2007

Ensayos clínicos franceses

viernes, abril 20th, 2007

Por casualidad he encontrado una web que trata temas similares a los nuestros en franc√©s. Hace referencias a la legislaci√≥n francesa, a su “Agencia de Medicamentos” francesa y tambi√©n a la espa√Īola, poniendo como enlace esta web.

Es fenomenal que nos sigan personas desde otro país. Desde aquí animo a su creador a que se ponga en contacto con nosotros por si pudieramos hacer alguna colaboración conjunta.

D√®s ici j’anime son cr√©ateur entrer en contact avec nous pour, si c’est possible, collaborer ensemble

Todo el mundo al suelo: ¬°esto es una AUDITOR√ćA!

s√°bado, abril 7th, 2007

Parece que esta palabra produce cierto canguelo a m√°s de uno. Es o√≠rla y echarse a temblar. Yo, por mi parte, no he tenido “la suerte” de sufrir ninguna, aunque voy a tenerla dentro de poquito.

Una auditor√≠a consiste en que una persona de calidad viene a “monitorizar” tu trabajo. El monitor “audita” al investigador y al centro a diario, el auditor se lo hace a ambos y, supongo, el inspector hace lo mismo que el auditor s√≥lo que con consecuencias mucho m√°s importantes (atr√©vete a gritar “inspecci√≥n!” en un restaurante chino…). Por lo menos suelen avisar con cierto tiempo de antelaci√≥n, al menos un mes.

Dicen que se aprende mucho, porque te detectan fallos que, o no te hab√≠as dado cuenta, o ni sab√≠as que no lo ten√≠as que hacer as√≠. Por otro lado, si descubren algo gordo atribuible a tu labor como monitor, es posible que tenga consecuencias para que sigas trabajando al menos en esa empresa (“perdone, esos papelitos que se llaman consentimientos informados… ¬Ņle suena d√≥nde podr√≠an estar?” – “¬ŅLo qu√©?”). Todo lo que vayan encontrando y sus comentarios queda reflejado en un informe de auditor√≠a, donde lo primero que miras son los famosos “findings”.

En fin, ya contar√© qu√© tal fue la experiencia, siempre dicen que es mucho peor de lo que piensas (como en los ex√°menes de la facultad), ¬°pero no por ello vas a estar m√°s tranquilo! Continuar√°…