Cataluña tiene en marcha desde comienzos de 2007 un registro único de pacientes de estudios de fase I. Éstos se llevan a cabo en unidades especializadas de varios hospitales de España. (more…)
En los últimos tiempos la FDA ha recibido varias críticas en relación a su forma de gestionar los ensayos clínicos y de conceder nuevas autorizaciones de comercialización de nuevos medicamentos. (more…)
La Consejería de Salud va a poner en marcha el Plan Andaluz de Terapias Avanzadas, con el fin de promover la realización de ensayos clínicos que permitan trasladar los resultados de las investigaciones básicas en el ámbito de las células madre adultas al tratamiento de distintas enfermedades para las que aún no se conoce curación. (more…)
Esta es una de las noticias que da gusto escribir porque sabes que más de uno se va a alegrar. Es cierto que la gran mayoría de empresas buscan monitores con un mínimo de 6 meses de experiencia y con un curso de ensayos clínicos a sus espaldas, pero en PMFarma leo que han creado 2 plazas de Trainee CRAs para currar en Madrid, que será como hacer prácticas sin tener que pagar un máster y estar sin ver un duro más de 6 meses. Deberíais enviarles el CV. ¡Suerte!
Madrid acogerá el 29 de noviembre una jornada sobre la nueva legislación europea en ensayos clínicos pediátricos, con la colaboración del Comité Pediátrico de la EMEA, Meditrial, Abbot, la AEMPS y varios hospitales de Madrid.
Entre otros, se tratarán los siguientes temas: tipos de ensayos clínicos en pediatría, la nueva legislación, farmacovigilancia pediátrica, uso compasivo y calidad de vida en los niños y la Red de excelencia europea TEDDY (grupo de trabajo para impulsar la investigación de medicamentos de uso infantil).
Comenzará el jueves 29 de noviembre a las 9:15 am en el hotel NH La Habana de Madrid, comida incluida.
Para más información os podéis descargar el folleto informativo.
La Asociación de Profesionales de Investigación Clínica (ACRP en inglés) ofrece un título oficial reconocido a nivel europeo. No sabemos si en un futuro podrá llegar a ser un requisito, pero de lo que sí tiene pinta es de ser un título que avale los conocimientos del monitor para desempeñar su trabajo. Si quieres saber más, sigue leyendo.
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Estamos pensando integrar el blog con el foro de ensayos clínicos.
Desventaja:
Ventajas:
Puedes entrar en el NUEVO FORO y probarlo. Déjanos cualquier comentario que te pudiera parecer útil para mejorarlo. ¡Gracias!
Los laboratorios farmacéuticos siguen indicando a sus investigadores que deben guardar la documentación del estudio en su centro durante 15 años por legislación. Pero, ¿hasta qué punto es cierto? (more…)
Desde el Centro Coordinador de Comités Éticos de Investigación Clínica (CC-CEIC), un grupo de profesionales propone el siguiente modelo normalizado para los curriculum vitae de los Investigadores:
Por todos es sabido que las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) exigen que se demuestre la capacidad del médico para realizar un ensayo clínico. Según el apartado 8.3.5 de los “Documentos Esenciales” de estas guías, dichas habilidades se resumen en el curriculum vitae, que será evaluado por el Promotor, los Comités Éticos de Investigación Clínica y las Autoridades Competentes (en España, la Agencia del Medicamento).
Como es normal, cada uno hace su propio modelo de CV e incluye la información que considera más relevante. Sin embargo, lo ideal sería sólo indicar la que fuera estricamente útil y necesaria.
Como monitores, muchas veces vamos muy deprisa y sólo nos obcecamos en conseguir el currículo firmado y fechado a toda costa. Sin embargo, los auditores siempre advierten que el contenido es vital y que debería recogerse un mínimo de información que permitiera verificar la cualificación del equipo investigador. Así que ya sabéis.