Archive for octubre, 2006

Diario de un monitor

domingo, octubre 29th, 2006

Ya que lo habéis preguntado tantas veces en el foro, a partir de mañana iremos contando en qué consisten las cosas que hace un monitor en su día a día, junto con esas anécdotas curiosas y otras “un tanto molestas” que nos suceden.
Por supuesto, los lugares y personas serán ficticias o no se revelarán, para así respetar la confidencialidad con la que nos hemos comprometido.
Para ir abriendo boca, mañana tengo que ir a un Hospital de Barcelona para realizar la visita de inicio. (más…)

Comparte
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  

Rol del Coordinador de Centro

lunes, octubre 23rd, 2006

También llamado data manager, es una figura importante para los investigadores y centros que desarrollan gran cantidad de ensayos clínicos, como por ejemplo, en Oncología. Su función principal es liberar de trabajo al investigador en todo lo que no sean decisiones médicas. Por lo general, su trabajo tiene lugar en un solo hospital aunque, según qué situaciones, pueden asistir a varios a la vez. Sus funciones dependerán de las responsabilidades que le asigne el investigador.
Rol del Coordinador de centro
(más…)

Comparte
  • 1
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
    1
    Share

Rol del Monitor

domingo, octubre 15th, 2006

¿Por qué existe la figura del Monitor de Ensayos Clínicos?
Las guías de Buena Práctica Clínica se elaboraron entre Estados Unidos, Europa y Japón a modo de pauta para la realización de ensayos clínicos (International Conference on Harmonization, o ICH). A raíz de ellas, se redactó la Directiva 2001/20/CE para que fueran introducidas en el marco europeo. Como toda directiva, se transpuso a la legislación española mediante el RD 223/2004.
A continuación se resumen las funciones descritas para el monitor por las ICH y en color rojo las incluidas por ley en el RD 223/2004. El monitor debe desempeñar las siguientes funciones: (más…)

Comparte
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  

Documental en “La 2” sobre ensayos clínicos: “En propia carne”

viernes, octubre 13th, 2006

“Crónicas” emite hoy viernes, 13 de octubre, “EN PROPIA CARNE”, a las 22:30h. El programa, que dirige Reyes Ramos, se acerca en esta ocasión a las personas que deciden someterse a un ensayo clínico para mejorar su estado de salud. Algunas no lo dudan porque es la alternativa a la muerte. Las pruebas no se limitan a nuevos fármacos, también se están haciendo con terapia celular.
(más…)

Comparte
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  

Máster de Monitorización del COFM

sábado, octubre 7th, 2006

En este primer análisis veremos el curso sobre Monitorización de Ensayos Clínicos que organiza el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid. Como bien indica su nombre, está especializado en la monitorización de ensayos clínicos, por lo que sólo te lo recomiendo si tienes claro que quieres ser monitor. (más…)

Comparte
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •