Archive for Octubre, 2006

Diario de un monitor

Domingo, Octubre 29th, 2006

Ya que lo hab√©is preguntado tantas veces en el foro, a partir de ma√Īana iremos contando en qu√© consisten las cosas que hace un monitor en su d√≠a a d√≠a, junto con esas an√©cdotas curiosas y otras “un tanto molestas” que nos suceden.
Por supuesto, los lugares y personas serán ficticias o no se revelarán, para así respetar la confidencialidad con la que nos hemos comprometido.
Para ir abriendo boca, ma√Īana tengo que ir a un Hospital de Barcelona para realizar la visita de inicio. (m√°s…)

Rol del Coordinador de Centro

Lunes, Octubre 23rd, 2006

Tambi√©n llamado data manager, es una figura importante para los investigadores y centros que desarrollan gran cantidad de ensayos cl√≠nicos, como por ejemplo, en Oncolog√≠a. Su funci√≥n principal es liberar de trabajo al investigador en todo lo que no sean decisiones m√©dicas. Por lo general, su trabajo tiene lugar en un solo hospital aunque, seg√ļn qu√© situaciones, pueden asistir a varios a la vez. Sus funciones depender√°n de las responsabilidades que le asigne el investigador.
Rol del Coordinador de centro
(m√°s…)

Rol del Monitor

Domingo, Octubre 15th, 2006

¬ŅPor qu√© existe la figura del Monitor de Ensayos Cl√≠nicos?
Las gu√≠as de Buena Pr√°ctica Cl√≠nica se elaboraron entre Estados Unidos, Europa y Jap√≥n a modo de pauta para la realizaci√≥n de ensayos cl√≠nicos (International Conference on Harmonization, o ICH). A ra√≠z de ellas, se redact√≥ la Directiva 2001/20/CE para que fueran introducidas en el marco europeo. Como toda directiva, se transpuso a la legislaci√≥n espa√Īola mediante el RD 223/2004.
A continuaci√≥n se resumen las funciones descritas para el monitor por las ICH y en color rojo las incluidas por ley en el RD 223/2004. El monitor debe desempe√Īar las siguientes funciones: (m√°s…)

Documental en “La 2” sobre ensayos cl√≠nicos: “En propia carne”

Viernes, Octubre 13th, 2006

“Cr√≥nicas” emite hoy viernes, 13 de octubre, “EN PROPIA CARNE”, a las 22:30h. El programa, que dirige Reyes Ramos, se acerca en esta ocasi√≥n a las personas que deciden someterse a un ensayo cl√≠nico para mejorar su estado de salud. Algunas no lo dudan porque es la alternativa a la muerte. Las pruebas no se limitan a nuevos f√°rmacos, tambi√©n se est√°n haciendo con terapia celular.
(m√°s…)

Máster de Monitorización del COFM

S√°bado, Octubre 7th, 2006

En este primer an√°lisis veremos el curso sobre Monitorizaci√≥n de Ensayos Cl√≠nicos que organiza el Colegio Oficial de Farmac√©uticos de Madrid. Como bien indica su nombre, est√° especializado en la monitorizaci√≥n de ensayos cl√≠nicos, por lo que s√≥lo te lo recomiendo si tienes claro que quieres ser monitor. (m√°s…)