Protección de Datos en Investigación Clinica

Directivas europeas, RD 223/2004, ICH-GCPs y todo lo que ataña a la legislación de ensayos clínicos.
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Bigblue
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Protección de Datos en Investigación Clinica

Mensajepor Bigblue » 26 Ene 2010, 14:56

Hola

Farmaindustria acaba de publicar un nuevo código sobre "Protección de Datos personales en el ambito de la Investigación Clínica y de la Farmacovigilancia". Lo podeis ver en el siguiente link:

http://www.farmaindustria.es/idc/groups ... 098001.pdf

Es muy interesante ya que interpreta el mamotreto inmanejable de la LOPD adaptandolo a la investigación clínica.

Espero que os sea util.

:idea:
Bigblue

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austin
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Mensajepor austin » 27 Ene 2010, 17:10

Uffff...gracias!

Alguien tiene experiencia "real" en la creación de ficheros de datos de carácter personal y su notificación a la AEPD? Ahí van mis dudas existenciales:

Se debe hacer la notificación si los datos son disociados? Quién lo hace? Según Farmaindustria es el propio centro quien crea "un único fichero" con los datos de "todos los estudios que se estén llevando a cabo en dicho centro" (????)...tengo mis dudas que haya un solo hospital de España que lo haya comunicado...

Quién debe constar como Responsable del fichero? Y del tratamiento?

A mí me parece que Farmaindustria ha interpretado la LOPD como más convenía y ha sacado esto a ver si cuela...

1saludo!
Si no está escrito, no existe...

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austin
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Mensajepor austin » 03 Feb 2010, 09:18

Joé, lo tienes por la mano, no?

Muchas gracias, me ha sido de mucha ayuda.

Saludos!
Si no está escrito, no existe...

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Bigblue
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LOPD

Mensajepor Bigblue » 04 Feb 2010, 14:01

Gracias BZ a mi me has aclarado algunas cosas.
BB


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