DESVIACIONES DE PROTOCOLO

Dudas del trabajo del día a día de un monitor, anécdotas, etc.
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Cris
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Mensajepor Cris » 03 Dic 2010, 09:59

Pregunta: retrospectivamente? o a partir de la fecha en la que se hace publica la notificación?
"Si comes, pierdes el avión"

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Cris
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Mensajepor Cris » 03 Dic 2010, 11:02

Ya tengo la respuesta y es que no, no se pide notificación retrospectiva :roll: , pero sí que es obligatorio hacerlo a partir de ahora. En la página de la AEMPS (http://www.aemps.es/actividad/sgInspecc ... m#infoInte) está la información, correo electrónico donde mandar la tablita y los campos que debe contener la tablita.

Quién decia que se aburría? :?

Saludos,
"Si comes, pierdes el avión"

CLARA
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Mensajepor CLARA » 03 Dic 2010, 14:27

Pero... ¿por qué puede complicarse al hablar con el investigador?. ¿Qué puede aportar él si ya has decidido notificar la D.P.?

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Cris
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Mensajepor Cris » 06 Dic 2010, 09:21

Hola Clara,

Ahora hablar con el investigador ya no es una "medida de presión" para que mejore la calidad de su trabajo, porque ahora se van a notificar todas las desviaciones. Pero antes, cuando sólo se notificaban las que afectaban gravemente al estudio, era importante que el investigador estuviera al tanto, porque luego el comité ético debía contactar con el investigador y saber el motivo y la justificación de sus violaciones de protocolo.

En fin, a mi lo que me gustará saber es lo que van a hacer los comités éticos con las ristras de VsP (violaciones de protocolo) y si van a contactar con los investigadores en algún momento.

Qué frio hace hoy!!!
"Si comes, pierdes el avión"

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austin
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Mensajepor austin » 06 Dic 2010, 11:44

Hola Cris,

Quién dice que ahora hay que reportar todas las desviaciones? Por lo que he visto, la página de la AEMPS sólo habla de reportar las "criticas o muy graves" y las "mayores o graves".

Un saludo!
Si no está escrito, no existe...


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Cris
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Mensajepor Cris » 06 Dic 2010, 12:11

Hola Austin,

Cierto cierto....gracias por aclarar el tema.
Qué malo es madrugar cuando uno no quiere !!!!

Saludos vacacionales,
"Si comes, pierdes el avión"


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