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Evaluación EECC - Nuevo RD

Publicado: 14 Ene 2016, 11:41
por pericoperez
Hola,

Ya ha entrado en vigor el nuevo real decreto:
https://www.boe.es/boe/dias/2015/12/24/pdfs/BOE-A-2015-14082.pdf

Sin embargo, hay varios artículos que no entrarán en vigor hasta que el Reglamento (UE) n.º 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo sea plenamente aplicable (¿Mayo 2016?).

Muchos de esos artículos, afectan a la evaluación del ensayo por parte de agencia y CEICs.

Para presentar un nuevo ensayo a evaluación, ¿alguién sabe si se sigue como antes hasta nuevo aviso?

Un saludo y gracias!

Publicado: 22 Ene 2016, 13:52
por pericoperez
La propia AEMPS ha sacado un documento de ayuda:
http://www.aemps.gob.es/investigacionCl ... inicos.pdf

Publicado: 30 Ene 2016, 12:49
por lula212
Hola,

Este tema tiene más aristas de lo que parece, hay que tener en cuenta que España se ha adelantado (creo que por una vez vamos por buen camino) a muchos países en el desarrollo legislativo del reglamento europeo.

Hay que tener en cuenta varias cosas:

- No hay aún portal europeo, las "submissions" se hacen por el portal de la AEMPS y si tienes centros en Andalucía Panakeia sigue en vigor.

- Hasta el 31-MAR-2016 se sigue el esquema de presentar los estudios del 1 al 5.

- Como dice pericoperez, hay un documento de preguntas y respuestas de la AEMPS, que va a ser actualizado constantemente.

- El pago de tasas aún no se ha unificado.

Seguro que me dejo muchas cosas. Pero es que justo acaba de echar a rodar.

Publicado: 01 Feb 2016, 09:47
por pericoperez
Sí, demasiadas aristas todavía.

Aquí se puede ver en streaming la presentación que hizo la AEMPS o descargar los ppt.
http://www.aemps.gob.es/laAEMPS/eventos ... s-2016.htm

Si el CEIm no está en Andalucía, diría que te puedes ahorrar pasar por PANAKEIA.

Un saludo!