Estudio observacional con menores: ministerio fiscal?

Directivas europeas, RD 223/2004, ICH-GCPs y todo lo que ataña a la legislación de ensayos clínicos.
Moonlight
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Estudio observacional con menores: ministerio fiscal?

Mensajepor Moonlight » 20 Abr 2011, 10:36

Alguien tiene experiencia con estudios observacionales con menores? ¿sabeis si es necesario informar al ministerio fiscal en este caso?
Gracias!
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fef
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Mensajepor fef » 25 Abr 2011, 10:51

Buenas,

La AEMPS publicó hace un mes una serie de preguntas y respuestas sobre la directive de Dic 2009 y hace mención específicamente en una de ellas a que no es necesario informar al Ministerio Fiscal en Est. Observacionales.

http://www.aemps.es/invClinica/docs/faq ... 0-2009.pdf

espero que te ayude,
saludos
F.

Moonlight
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Mensajepor Moonlight » 27 Abr 2011, 10:38

muy util! muchas gracias!
Laura
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