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Legilación de estudios posautorización en EE.UU.

Publicado: 23 Abr 2010, 13:36
por acquity
Hola a todos!,

Estoy empezando a imbuirme en el mundo de las inspecciones de la FDA, árido y duro mundo, que me esta dejando las órbitas fuera de su sitio.
Alguno sabe cual es la legislación aplicable en materia de inspecciones por la FDA, si la hay, en el caso de estudios clasificados como EPA en España?.
He estado buceando por la página de la FDA, pero me da la impresión que los incluyen en el mismo lote que los EE.CC.

Gracias y buen finde! :P