Toxicidad limitante de dosis

Dudas del trabajo del día a día de un monitor, anécdotas, etc.
calobasket
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Toxicidad limitante de dosis

Mensajepor calobasket » 10 Ago 2017, 09:55

Buenos días.

Esta consulta va dirigida principalmente a los que tengais experiencia en ensayos clínicos en Fase I. Yo estoy actualmente trabajando en dos y me ha surgido una duda: un paciente presentó dos toxicidades diferentes (una bioquímica y otra hematológica) más o menos coincidentes en el tiempo y que conforme al protocolo, podría ser considerada cualquiera de ellas como Toxicidad Limitante de Dosis (TLD). Mi duda es : ¿consideramos una o dos TLDs?

¿Sabéis de alguna web donde se comenten casos de este tipo o donde se especifiquen criterios estándar para interpretar estas situaciones?

Muchas gracias.

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El_Pajaret
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Re: Toxicidad limitante de dosis

Mensajepor El_Pajaret » 12 Ago 2017, 01:53

las dos, siempre lo más restrictivo y más aún hablando de seguridad del fármaco


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