Se encontraron 27 coincidencias

por guaje
07 Jul 2011, 09:17
Foro: Legislación
Tema: Investigator Brochure - hay plazos para el envío??
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OK gracias BZ!!!

Me suena que en alguna empresa teníamos que enviarlos en 15 días, pero no sabía si eso eran sus PNTs o ICHs...
por guaje
06 Jul 2011, 12:55
Foro: Legislación
Tema: Gestión Seguro de Responsabilidad Civil Ensayos clínicos
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Vistas: 2630

Re: Gestión Seguro de Responsabilidad Civil Ensayos clínicos

Hola Juan, Yo como CRA negocié el seguro de un ensayo donde el promotor eran un grupo de médicos... Para ensayos más globales el seguro lo suele buscar directamente el Laboratorio, o la CRO si se lo piden. El Lider de Proyecto o Líder de CRAs es la persona más lógica para negociar este documento. Es...
por guaje
06 Jul 2011, 12:52
Foro: Másters
Tema: Monitor o técnico en farmacovigilancia?
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Re: Monitor o técnico en farmacovigilancia?

Hola gomeserra, Yo los técnicos en Farmacovigilancia que he conocido eran antiguos CRAs con ganas de un trabajo más tranquilo sin el mareo de viajes e informes. En el curso de monitorización del Colegio de Farmacéuticos de Madrid se ve este tema, lógicamente, aunque no se profundiza. Igual en el Más...
por guaje
06 Jul 2011, 12:30
Foro: Legislación
Tema: Investigator Brochure - hay plazos para el envío??
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Investigator Brochure - hay plazos para el envío??

Hola a todos,

Una duda que arrastro desde hace años, perdón si es una chorrada.

Por ICHs existen plazos para enviar los IBs a los PIs/farmacias?
Yo suelo llevarlos en la siguiente visita al centro si no es demasiado tarde... hay alguna recomendación ICH?

Muchas gracias, un saludo
por guaje
06 Jul 2011, 12:24
Foro: General
Tema: EL TRABAJO DE MONITOR SE EXTINGUIRÁ?
Respuestas: 6
Vistas: 4860

Hola,

Mientras haya centros huevones siempre hará falta un CRA on site para darles caña y vigilar de cerca...

Saludos,
por guaje
19 Jul 2010, 10:29
Foro: Empleo
Tema: Medical Liaison?
Respuestas: 3
Vistas: 6453

Medical Liaison?

Buenas, Me gustaría saber qué es exactamente Medical Liaison . :?: He estado leyendo una oferta de trabajo de ésto y parece interesante, pues es una especie de experto en un medicamento que lo da a conocer a los médicos. He visto que se viaja el 40% del tiempo, por tanto, qué diferencia hay con un v...
por guaje
20 Nov 2008, 10:20
Foro: Legislación
Tema: Fin del estudio y notificación de SAEs
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joe cómo chanais... voy a tener que leerme las directivas esta vez más en serio...
Espero no dormirme antes de acabar la primera página...

Gracias a todos, duda resuelta
por guaje
18 Nov 2008, 21:49
Foro: Legislación
Tema: Fin del estudio y notificación de SAEs
Respuestas: 9
Vistas: 5729

hum... pues yo en algunas empresas tenía que seguir notificándolos hasta un mes más tarde del cierre...
sí, sentido no tiene, pero supongo que lo hacen para asegurarse de que se notifica todo al menos hasta el cierre del centro...
por guaje
18 Nov 2008, 09:10
Foro: Legislación
Tema: Fin del estudio y notificación de SAEs
Respuestas: 9
Vistas: 5729

Fin del estudio y notificación de SAEs

Hola a todos,


Al cerrar un estudio tenía entendido que los SAEs se notificaban hasta un mes después del cierre, según ICHs.

Tengo razón o no??

...dudas existenciales de martes :?
por guaje
27 Oct 2008, 15:29
Foro: Legislación
Tema: Cartas "Dear Dr. " ¿deben aprobarse por el CEIC?
Respuestas: 5
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hum.. tienes razón, el CEIC pide "métodos de reclutamiento" específicamente... entonces con comunicárselo vale? está claro que enmienda relevante no es..

gracias por tu respuesta tan rápida!
por guaje
27 Oct 2008, 13:49
Foro: Legislación
Tema: Cartas "Dear Dr. " ¿deben aprobarse por el CEIC?
Respuestas: 5
Vistas: 2770

Cartas "Dear Dr. " ¿deben aprobarse por el CEIC?

Hola a todos, Una duda ràpida... una carta tipo "Dr. Doctor" que un promotor facilita a un investigador para que pida pacientes a otros colegas, debe ser APROBADA por el CEIC? :roll: Supongo que no, porque no se trata más que de un comunicado privado entre dos médicos, que no afecta al bie...
por guaje
28 Abr 2008, 12:19
Foro: Empleo
Tema: Salarios de CRA
Respuestas: 42
Vistas: 36248

NO ES O0BLIGATORIO QUE TE SUBAN EL IPC

depende de tu convenio y como seguro que cobras más que lo que dice el convenio, no te van a subir el IPC

lo sé, una gran putada... :?
por guaje
12 Feb 2008, 17:15
Foro: Study Coordinators
Tema: Relación CRA Study Coordinator
Respuestas: 2
Vistas: 3321

Hola ! Yo pediría que se cumpliesen los plazos del protocolo al máximo. La mayoría de SC que conozco ayudan al médico a fijar las visitas de los pacientes que quedan por hacer, así entre los dos se aseguran de que cumplen los plazos que pide el protocolo del estudio. También es muy importante que cu...
por guaje
29 Dic 2007, 15:46
Foro: Másters
Tema: COFM
Respuestas: 54
Vistas: 50407

Hooola Maria Inés !! A ver si puedo responderte a tus preguntas: PR: ... no se cual es el que mas me conviene, me pueden aconsejar???En el esame hay un curso de certificado europeo de CRA de2 meses aprox. esto sirve? es lo mismo que el master? RE: lo del certificado Europeo es algo muy nuevo... no c...
por guaje
16 Dic 2007, 17:05
Foro: Másters
Tema: COFM
Respuestas: 54
Vistas: 50407

OK, te respondo: vosotros cuando os decidistéis a hacer el máster sabías bien qué era ser monitor?? RE: psi... un poquillo sí, pero te imaginas otra cosa... bueno, aun así no me ha decepcionado y después de hacer el lmáster, qué tal la experiencia de trabajar de monitor??? RE: bueno, conoces a mucha...

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