Se encontraron 13 coincidencias

por wayaka
21 Feb 2018, 10:26
Foro: Monitorización
Tema: Cierre de CRD electrónico
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Cierre de CRD electrónico

Hola de nuevo!

Quería haceros otra nueva consulta.
A la hora de guardar una base de datos electrónica en el Archivo Maestro, ¿qué se hace?. ¿Se informa de en qué archivo está? ¿Hay que guardarla en algún soporte digital externo? ¿Y en qué formato se suele hacer?

Muchas gracias!
por wayaka
30 Ene 2018, 08:29
Foro: Monitorización
Tema: Notificación SAEs de un NO-EPA
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Re: Notificación SAEs de un NO-EPA

Muchas gracias El_Pajaret!!
por wayaka
25 Ene 2018, 16:03
Foro: Monitorización
Tema: Notificación SAEs de un NO-EPA
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Vistas: 1594

Notificación SAEs de un NO-EPA

Hola de nuevo,

Estoy con un estudio NO-EPA con productos sanitarios y prospectivo, y no encuentro el sistema de notificación de eventos adversos graves. Solo encuentro para EPAs con medicamentos. ¿Se sigue el mismo sistema de notificación? ¿Donde puedo lo encontrar?

Gracias!!
Saludos
por wayaka
25 Ene 2018, 15:59
Foro: Monitorización
Tema: Visita de Inicio sin la presencia del IP
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Re: Visita de Inicio sin la presencia del IP

Gracias "El_Pajaret!
Hablé con el promotor a ver qué opina.

Saludos!
por wayaka
19 Ene 2018, 08:37
Foro: Monitorización
Tema: Visita de Inicio sin la presencia del IP
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Re: Visita de Inicio sin la presencia del IP

Muchas gracias Calobasket!! Sí, había pensado en el cambio de IP, pero es taaaan largo y están metiendo tanta prisa para abrir el centro que tenía que contemplar otras posibilidades. Además, la baja no sabemos de cuánto será, cada mes nos dicen que se incorpora ya, y no. Y así llevamos más de 6 mese...
por wayaka
15 Ene 2018, 11:56
Foro: Monitorización
Tema: Visita de Inicio sin la presencia del IP
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Vistas: 2163

Visita de Inicio sin la presencia del IP

Buenos días! Tengo una duda acerca de las visitas de inicio. En un centro, el IP lleva de baja bastante tiempo, y me han preguntado si se puede hacer la visita de inicio sin que esté él. ¿Hay alguna manera de poder hacerla sin que esté presente el Investigador Principal del centro? Muchas gracias de...
por wayaka
04 Dic 2017, 15:00
Foro: Monitorización
Tema: Pacientes incluidos después de la notificación de fin de reclutamiento.
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Re: Pacientes incluidos después de la notificación de fin de reclutamiento.

Gracias Pajaret, La verdad es que como primer ensayo que monitorizo y aún encima heredado, me están viniendo marrones sin parar. Además que son situaciones que no se manejar por la falta de experiencia. Esto ocurrió cuando yo aún no estaba con este ensayo, pero no se si este motivo es suficiente par...
por wayaka
27 Nov 2017, 15:05
Foro: Monitorización
Tema: Pacientes incluidos después de la notificación de fin de reclutamiento.
Respuestas: 2
Vistas: 1554

Pacientes incluidos después de la notificación de fin de reclutamiento.

Hola de nuevo, Vengo con otra pregunta. Tengo dos pacientes que fueron incluidos después de la notificación de fin de reclutamiento. Quieren usar sus datos en el análisis estadístico. En este caso, ¿Se pueden usar esos datos? ¿Se debe de realizar alguna otra acción además de notificar la desviación ...
por wayaka
26 Oct 2017, 07:34
Foro: Monitorización
Tema: CIERRE DE ENSAYO CLÍNICO
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Re: CIERRE DE ENSAYO CLÍNICO

Muchas gracias!!
por wayaka
09 Oct 2017, 15:51
Foro: Monitorización
Tema: CIERRE DE ENSAYO CLÍNICO
Respuestas: 3
Vistas: 2127

CIERRE DE ENSAYO CLÍNICO

Buenas tardes chic@s, Tengo una duda al proceder con las visitas de cierre. Cuando soléis hacerlas, ¿después de que se haya hecho el análisis de datos, o antes? Mis varios jefes se están contradiciendo al respecto, uno lo quiere todo ya ( centros cerrados ) y los otros quieren que me espere por si s...
por wayaka
17 Ago 2017, 11:33
Foro: Monitorización
Tema: Desvalidar eCRD validado por otra monitora
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Re: Desvalidar eCRD validado por otra monitora

[quote="El_Pajaret"]

Muchas gracias!!

Este CRF ni es decente ni es nada... Te complica la vida más que otra cosa...

Muchas gracias de nuevo por la ayuda!
por wayaka
27 Jul 2017, 13:34
Foro: Monitorización
Tema: Desvalidar eCRD validado por otra monitora
Respuestas: 4
Vistas: 2510

Re: Desvalidar eCRD validado por otra monitora

Hola!

Muchísimas gracias Calobasket. Efectivamente cumplimentamos un documento de traspaso entre monitoras. Pues me quedo más tranquila, porque sino, no habría manera de completar el eCRD, ya que los formularios estaban a medio de cumplimentar y ya validados.

Saludos!
por wayaka
20 Jul 2017, 09:23
Foro: Monitorización
Tema: Desvalidar eCRD validado por otra monitora
Respuestas: 4
Vistas: 2510

Desvalidar eCRD validado por otra monitora

Hola a todo el mundo! Soy nueva en el foro y en el mundo de la monitorización y he empezado fuerte. Tenía una duda, a ver si me podéis ayudar. Acabo de empezar a trabajar en una CRO, en la que la antigua monitoria se fue, dejando un estudio a medias. Llevo dos semanas y me quiero morir un poco, por ...

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